B&W GROUP | Planta de fabricación y procesamiento

Planta de procesamiento

Su superficie de 410 m2 ha sido diseada, y est certificada para cumplir con las Buenas Practicas de Fabricacin de Productos Mdicos (disposicin ANMAT N 3266/13- Resolucin Mercosur GMC N 20/11) durante la elaboracin de nuestros productos.

Desde Febrero de 2008 B&W SRL cuenta con un Sistema de Gestin de Calidad certificado bajo las Normas ISO 9001 y 13485.

En sus instalaciones cuenta con reas diferenciadas para cada una de las etapas del proceso, CONTROL DE CALIDAD, DESARROLLO, SECTORES DE ELABORACIN , ENVASADO (AREA LIMPIA) y ACONDICIONAMIENTO, adems de contar los DEPOSITOS correspondientes.

Merece destacarse nuestra REA LIMPIA que cuenta con equipos para Descontaminacin previa al envasado. Su Sistema de Filtracin de Aire est equipado con filtros H.E.P.A. terminales (rango de eficiencia mnima 99,97% en partculas de 0,3 micrones) y garantiza 33 renovaciones/hora en el ambiente de fraccionamiento, 44 en el ambiente de descontaminacin y 67 en el vestuario.

La presin entre los sectores es positiva con efecto cascada hacia el ingreso de la misma.

No obstante haber sido Calificada y Validada ISO Class 6, cumpliendo con los requisitos exigidos, hemos instalado adems, en el punto de envasado, un equipo de FLUJO LAMINAR validado ISO Class 5; ambos segn ISO 14644-1.

Aunque ests condiciones permiten fabricar inyectables, nuestros implantes dentales son igualmente irradiados con Rayos Gamma, mediante un proceso debidamente validado, como etapa final de su procesamiento.

Toda la operatoria es realizada y supervisada por un equipo de profesionales con una larga experiencia en procesos aspticos

Planta de fabricacin

Calidad certificada:
La calidad de todas las piezas mecanizadas es asegurada mediante un estricto control y seguimiento en cada una de sus etapas de elaboracin.

Todo el sistema de calidad se basa y se mantiene segn Normas ISO 9001:2008.

Disponemos de tornos de control numrico de husillo fijo y mvil de origen japons de ltima generacin

Adems la fbrica est equipada con un proyector de perfiles digital y lupas de 20x para el control de cada pieza que se fabrica.
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ULTIMA ACTUALIZACION OCTUBRE 2018